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真空冷冻干燥技术在中药中的应用

 发布时间:2022-12-04 点击量:335

     中药在疾病预防和治疗的过程中一直扮演着重要的角色,但是在中药的长期保存上,一些活性成分的稳定性差,容易失去药性,所以中药在临床上应用受到了极大限制。但是随着真空冷冻干燥技术的发展,让中药冻干制剂的研究和应用多了可能。



  真空冷冻干燥技术在中药冻干过程中可以很好的保证药材自身的外观、颜色和气味,有很好的脱水性,把中药的有效成分损失降到低,确保活性。临床治疗效果不少良好的中药制成冻干粉针后,其成型性、水溶性较注射液好,稳定性大大提高。典型的例子就是天花粉、双黄连等中药粉针剂在临床上的普遍应用,同时冻干技术还经常用在人参、丙洋参、冬虫夏草以及三七等中药材的加工中。


  冻干技术也是制备各种中药脂质体的常用方法,冻干技术使脂质体等原有作为药物载体的优点进一步扩大,既可单独制备、储存,又可延长药物在体内的作用时间,降低其毒副作用,提高生物利用度,为中药冻干制剂的应用取得了更多可能。


     为使中药冻干制剂产品(尤其是冻干粉针)既安全又疗效可靠,药液常采用超滤、大孔树脂吸附等方法处理,以保证制剂的纯度,又保证其指标性成分的含量。中药冻干制剂的质量不仅受冻干前药液的配置影响,更多的是和冻干工艺有关,所以我们在中药冻干制剂的研发和生产中要探索佳的冻干工艺,让产品更优!



     【中药冻干制剂质量评价指标】


  1、外观。外观理想的中药冻干产品外形应不塌陷,不皱缩且表面光洁,保持冻干体积不变,形成海绵状团块结构,可整块脱落但不散碎为佳。色泽应均匀,无花斑,质地细腻。


  2、含水率。中药冻干制品的含水率应视产品种类的要求而定,一般应控制在1%-5%,对中药粉针更应严格控制。残留水分过多,则为细菌提供了生长繁殖的条件而易发生坏,活性物质易失活,成品稳定性降低。


  3、复水性。复水性是指冻干后产品的返溶于水的能力,中药冻干制剂的复水性十分重要,复水的中药粉针不得检出可见微粒。


  4、稳定性。中药冻干制剂产品的稳定性应根据其质量标准要求,可采用差示热分析、差示热扫描、热重法等方法检测其热稳定性。


  在中药领域真空冷冻干燥技术的应用使得中药的稳定性得到了充分提升,为中药的现代化提供了良好的条件。中药宝贵遗产为我们的民众健康发挥重要作用,深信冻干技术在中药制剂的研究和开发上必然有着更为广阔而美好的前景!


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