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详细解读国产冻干机在药物制剂研发中的应用

 发布时间:2021-09-23 点击量:56

    国产冻干机是真空冷冻枯燥机的简称,在药物制剂研制中选用真空冷冻方法能保存药物的活性成分,是常用的冻干机设备,药物制剂成分千变万化,需求冷冻枯燥的要求比较严格,所以药物制剂在试验研制过程中挑选高功能的冻干机设备,能满意冻干工艺条件和数据研制的要求。以下介绍药物制剂试验室研制冻干机的技能要求。

    药物制剂在试验过程中有不同有机溶剂或许其他制剂混合,因而制剂在冷冻温度比较低需求选用低温冻干机,才能在预冻过程中冻结成固体。在冻干机枯燥过程中在考虑效率一起需求考虑对药物制剂的影响,整个低温冷冻枯燥过程对药物的影响越小越好,保证活性成分保存一起不变形、不变色、具有速溶性。

    所以药物制剂试验室研制国产冻干机选用原位预冻,设备材质考虑药物制剂的有机溶剂含量挑选304或许316不锈钢。预冻温度在-60~-80℃,降温速率为1℃/min,冻干机设备的极限真空为1pa,带有中隔阀,箱体带有视镜和视镜灯。冻干机设备具有曲线控温、真空微调、程序设定、数据记录存储、权限办理、远程控制、结尾判别等功能,匹配计算机PLC电控系统。冻干机能满意各种药物研制试验冻干要求,比如挥发性、无菌要求等条件。因为在研制过程工艺的设定和修改,数据的剖析和冻干效果的判别都非常重要,所以冻干机设备功能和技能指标确定了研制的可靠性、完整性。

    国产冻干机在药物制剂研制广泛应用,挑选一台好的冻干机设备利于冻干工艺研制,在提高冻干效率一起利于冻干工艺数据优化和后期生产转化。